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Instrumentos de cirurgia ginecológica
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| Detalhes do pacote: | Saco de polietileno ecaixa de papel especial à prova de choque. |
| Detalhes de entrega: | Pelo ar |
Perguntas frequentes
Dispositivos de Inovação Médica - Especial da Indústria de Endoscópios
Documento de licitação global para aquisição de equipamentos médicos do All India Institute of Ayurveda (AIIA)
6 de abril de 2022
A escolha dos instrumentos cirúrgicos ginecológicos minimamente invasivos corretos requer consideração abrangente de múltiplos fatores, incluindo o tipo de cirurgia, os parâmetros técnicos do instrumento, a facilidade de operação e a segurança. A seguir estão sugestões detalhadas:
Tipo de cirurgia e correspondência de instrumentos:
Cirurgia histeroscópica: Escolha o anel eletrocirúrgico e o eletrodo apropriados de acordo com as diferentes necessidades cirúrgicas. Por exemplo, os anéis eletrocirúrgicos 26050 G, J e M são recomendados para polipectomia; os anéis eletrocirúrgicos 26050 J, L e R são recomendados para ressecção de adesão
.
Septoplastia uterina: anel eletrocirúrgico 26050 J é recomendado
.
Parâmetros técnicos:
Sistema endoscópico: Escolha um endoscópio com um campo de visão ultra-amplo, como o endoscópio ultra-amplo de 6° HOPKINS®, que tem 20 cm de comprimento e uma interface LUER-Lock
.
Eletrodos cirúrgicos: eletrodos que podem se adaptar a sistemas cirúrgicos de plasma, múltiplos eletrodos são opcionais e lâminas de tratamento de diferentes comprimentos, espessuras, curvaturas e níveis de energia são equipadas de acordo com diferentes partes e sintomas.
Material do instrumento cirúrgico: Escolha aço inoxidável médico, hastes de instrumento de metal puro sem energia elétrica, comprimento de trabalho ≥350 mm, diâmetro ≥3 mm
.
Conveniência de operação:
Cirurgia laparoscópica de portal único: devido ao espaço cirúrgico limitado, é recomendado o uso de instrumentos com formas curvas, retas e depois curvas, e retos e depois curvas, e o uso de instrumentos de vários graus de liberdade com haste de ligação articular para aumentar a flexibilidade
.
Cirurgia assistida por robô: usando o sistema de plataforma cirúrgica da Vinci Si ou Xi, uma porta multicanal é colocada através de uma única incisão de 2,5 cm no umbigo e, em seguida, os instrumentos e equipamentos cirúrgicos são conectados à plataforma do robô para dar total liberdade ao seu grande grau e à função de rotação interna do punho.
.
Segurança e eficácia:
Eletrodos cirúrgicos sem fumaça: por exemplo, o cabo AutoLeep é conveniente para conectar e desconectar eletrodos cirúrgicos e eletrodos cirúrgicos sem fumaça da faca Leep, e tem as características de excisão automática do tecido da lesão e alcance de corte de cone controlável
. Pinça de biópsia e outras ferramentas auxiliares: incluindo pinças de biópsia, instrumentos eletrocirúrgicos ou a laser e materiais de sutura, etc., essas ferramentas podem ajudar a realizar operações mais delicadas e reduzir danos aos tecidos.
Necessidades especiais:
Manipulador uterino: Na cirurgia histeroscópica, a escolha de um manipulador uterino adequado pode obter uma boa manipulação uterina e facilitar a exposição do local da operação cirúrgica.
Pinça cervical e pinça uterina: De acordo com as necessidades cirúrgicas específicas, escolha uma pinça uterina com interface LUER-Lock e mandíbulas rombas, e uma pinça uterina da marca QUINONES com canal de inflação da trompa de Falópio.
Outras precauções:
Evite áreas de contato de alta pressão e bordas afiadas: escolha ferramentas sem áreas de contato de alta pressão e bordas afiadas, e use travas de gatilho, catracas e outras funções para reduzir a força contínua de aperto e compressão.
Indicações e requisitos de equipamento: Certifique-se de que o instrumento selecionado atenda às indicações cirúrgicas e considere as condições ambientais da sala de cirurgia, como temperatura, umidade, fonte de alimentação e pressão atmosférica.
Em suma, ao escolher instrumentos cirúrgicos ginecológicos minimamente invasivos, fatores como o tipo de cirurgia, parâmetros técnicos, facilidade de operação, segurança e eficácia devem ser totalmente avaliados, e considerações abrangentes devem ser feitas em combinação com circunstâncias específicas para garantir o sucesso da cirurgia e a recuperação do paciente.
A seleção do anel eletrocirúrgico e eletrodo mais apropriados precisa ser determinada de acordo com o tipo específico e objetivo da cirurgia histeroscópica. A seguir, um guia detalhado para selecionar anéis eletrocirúrgicos e eletrodos de acordo com diferentes tipos de cirurgia histeroscópica:
Ressecção endometrial (RTE):
Eletrodo monopolar: adequado para alta potência de saída (70 ~ 100 W), geralmente usando um eletrodo de anel para operação de corte
Eletrodo bipolar: embora menos utilizado em histeroscopia, sua vantagem é que não requer placa de eletrodo de alça e o efeito eletrotérmico é relativamente limitado, o que é adequado para operações delicadas
Miomectomia uterina:
Eletrodo monopolar: Utilizando um eletrodo de anel angulado, pode ser realizado corte anterógrado ou transversal, adequado para remoção das paredes anterior e posterior do endométrio e miomas.
Eletrodo bipolar: O eletrodo de cilindro rotativo tem especificações diferentes, como 2 mm, 3 mm e 5 mm de diâmetro, com uma grande área de contato, adequado para remover miomas maiores.
Polipectomia:
Eletrodo monopolar: O eletrodo de agulha é adequado para cortar o endométrio e o miométrio e abrir a janela para remover miomas intramurais.
Eletrodo bipolar: eletrodo esférico ou torcido pode ser usado para coagulação e hemostasia de pequenos vasos sanguíneos.
Liberação de adesão transuterina (TCRA):
Eletrodo monopolar: Eletrodo em anel com ângulo de corte ajustável, adequado para remoção de septo uterino e aderências intrauterinas.
Eletrodo bipolar: O eletrodo de cilindro rotativo pode lidar efetivamente com tecidos aderidos devido à sua grande área de contato.
Remoção de corpos estranhos intrauterinos:
Eletrodo monopolar: O eletrodo de agulha é adequado para cortar o endométrio e o miométrio e abrir a janela para remover miomas intramurais.
Eletrodo bipolar: O eletrodo de cilindro rotativo tem especificações diferentes, como 2 mm, 3 mm e 5 mm de diâmetro, com uma grande área de contato, adequado para remover miomas maiores.
Vaporização:
Eletrodo monopolar: O eletrodo de vaporização é ranhurado e usa uma potência de corrente de 200 W, que pode vaporizar o endométrio e pequenos miomas submucosos.
Eletrodo bipolar: Não há recomendação específica, mas o sistema de circuito bipolar é amplamente utilizado em laparoscopia. Sua vantagem é que não requer uma placa de eletrodo de loop, mas seu efeito eletrotérmico é relativamente limitado.
Outros usos especiais:
Eletrodo monopolar: O eletrodo semi-anel horizontal é adequado para dividir grandes miomas submucosos.
Eletrodo bipolar: O eletrodo em forma de mola é adequado para ocasiões em que é necessário um efeito de coagulação profunda.
Em suma, ao escolher um anel e eletrodo eletrocirúrgicos, fatores como o tipo de cirurgia, a potência necessária, a profundidade de corte e a necessidade de hemostasia devem ser considerados de forma abrangente. Por exemplo, para cirurgias que exigem manipulação delicada e coagulação profunda, um eletrodo bipolar pode ser selecionado; enquanto para cirurgias que exigem remoção rápida de uma grande quantidade de tecido, um eletrodo monopolar pode ser selecionado.
Ao selecionar e avaliar o sistema de plataforma cirúrgica assistida por robô mais adequado, vários fatores precisam ser considerados de forma abrangente, incluindo características técnicas, modo de operação, precisão, custo-efetividade e efeito de aplicação clínica. A seguir, um método detalhado de avaliação e seleção:
Características técnicas e funções:
Projeto de braço robótico: Diferentes sistemas robóticos usam diferentes estruturas de braço robótico, como mecanismo serial, mecanismo paralelo, etc.
Por exemplo, a plataforma Stewart é conhecida por sua alta rigidez e forte capacidade de carga, sendo adequada para cirurgias de alta precisão.
Sistema de controle: Alguns sistemas fornecem vários modos de operação, como modo de controle manual, modo de controle de software de planejamento integrado e modo de controle COBOT
. Esses modos podem ser alternados de forma flexível de acordo com as necessidades cirúrgicas específicas para obter o melhor efeito cirúrgico.
Precisão e sistema de navegação:
Sistema de visão: O sistema de visão 3D de alta qualidade pode fornecer um campo de visão cirúrgico claro, ajudando os cirurgiões a posicionar e operar com mais precisão
.
Assistência de navegação: O sistema de navegação avançado pode rastrear a posição relativa do braço do robô e do paciente para garantir que os instrumentos cirúrgicos sejam colocados com precisão nas partes anatômicas correspondentes
. Indicações e tipos de cirurgia:
Tamanho e localização do tumor: A cirurgia assistida por robô é recomendada para tumores com diâmetro menor que 5 cm e cápsula intacta; para tumores com diâmetro maior que 5 cm ou que invadem vasos sanguíneos importantes, é necessária uma seleção cuidadosa com base na experiência do cirurgião.
Especialidade cirúrgica: Diferentes sistemas robóticos têm bom desempenho em áreas cirúrgicas específicas. Por exemplo, o sistema Da Vinci é amplamente usado em cirurgias minimamente invasivas, como urologia, obstetrícia e ginecologia, e cirurgia cardíaca.
Benefícios econômicos e resultados clínicos:
Análise de custo-efetividade: embora o investimento inicial em sistemas cirúrgicos robóticos seja alto, eles melhoram a precisão cirúrgica, encurtam a internação hospitalar e reduzem complicações, reduzindo assim os custos médicos a longo prazo.
Eficácia clínica: Um grande número de estudos demonstrou que o uso de sistemas robóticos para cirurgia de substituição articular pode alcançar melhor posicionamento e ângulos de prótese, além de reduzir danos colaterais e complicações.
Conveniência operacional e necessidades de treinamento:
Facilidade de uso: A facilidade de uso e operação do sistema são fatores-chave. Alguns sistemas fornecem funções de feedback tátil, permitindo que os cirurgiões percebam melhor os detalhes durante a operação.
Treinamento e suporte: escolher um sistema robótico com um sistema de treinamento completo e serviços de suporte ajudará a melhorar a proficiência operacional do médico e a taxa de sucesso cirúrgico.
Processamento de dados e feedback em tempo real:
Geração de trajetória em tempo real: alguns sistemas têm a capacidade de gerar trajetórias em tempo real e podem estimar parâmetros do controlador on-line, filtrar a trepidação da mão e reduzir erros.
Acúmulo e análise de dados: Ao definir a zona de segurança da operação do braço robótico e procedimentos operacionais padronizados, uma grande quantidade de dados cirúrgicos pode ser acumulada para fornecer suporte para análise e melhoria de dados subsequentes.
Para cirurgias ginecológicas minimamente invasivas com necessidades especiais, uma variedade de instrumentos cirúrgicos novos ou inovadores foram desenvolvidos nos últimos anos para melhorar a eficácia e a segurança cirúrgica. Aqui estão alguns dos principais instrumentos inovadores:
Histeroscópio integrado CAMPO TROPHYscope®: Projetado para diagnóstico, clínicas e uso emergencial, este dispositivo tem um diâmetro externo extremamente pequeno (apenas 2,9 mm) e pode ser examinado sem dilatar o canal cervical. Sua estabilidade, desempenho de guia de luz e desempenho de dilatação são otimizados para garantir excelente qualidade de imagem, e seu design exclusivo de bainha adicional torna a operação mais fácil e reduz o risco de danos endometriais.
Sistema Robótico Da Vinci: Desde sua aprovação pela FDA em 2005, o robô Da Vinci tem sido amplamente utilizado no tratamento de doenças ginecológicas benignas e malignas. O sistema tem imagens 3D de alta definição, dimensionamento de movimento, filtragem de tremor e tecnologias de pulso interno de braço flexível, que superam efetivamente as limitações da cirurgia laparoscópica tradicional e da cirurgia aberta.
Sistema Robótico Cirúrgico TELELAO ALF-X: O sistema foi renomeado Senhance em 2016. Ele tem feedback tátil e pode rastrear o movimento dos olhos do operador para controlar a câmera, compensando as deficiências do Sistema Robótico Da Vinci. Ele foi verificado em cirurgias ginecológicas, incluindo salpingo-ooforectomia, cistectomia ovariana, miomectomia uterina, etc.
Novo sistema de barbear ginecológico: desenvolvido pela KARL STORZ e pela equipe de pesquisa, é introduzido através do canal de trabalho reto endoscópico e pode realizar uma variedade de operações cirúrgicas, como polipectomia, miomectomia uterina e ressecção endometrial. Esta tecnologia reduz significativamente a dilatação cervical, melhora a observação intraoperatória e usa solução salina em vez de sorbitol/manitol. Leva um curto tempo de aprendizado e é fácil de dominar.
Instrumentos de sutura local de precisão: usados em procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos em vários departamentos, podem reforçar a anastomose e lidar com problemas de sangramento. Além disso, há um sistema de cirurgia de perda de peso leve restaurável, que é usado em conjunto com um endoscópio para ajustar o volume gástrico para atingir a perda de peso e melhorar a segurança.
Tecnologia de corte a frio: A inovação deste consumível médico está no design do grampeador fechado e na função de hemostasia da extremidade vaginal, que pode reduzir complicações causadas por equipamentos de energia elétrica, proteger a saúde do paciente e atender às necessidades de remoção de amostras.
Na cirurgia ginecológica minimamente invasiva, garantir a segurança e a eficácia dos instrumentos usados requer consideração e gerenciamento abrangentes de múltiplos aspectos. A seguir estão as medidas detalhadas:
Estágio de P&D e design:
Durante o processo de P&D, o conhecimento profissional em diversos campos, como ciência de materiais poliméricos, ergonomia e medicina clínica, deve ser combinado para garantir a confiabilidade e a estabilidade dos instrumentos cirúrgicos.
O design e a produção de dispositivos médicos devem levar em consideração a natureza do ambiente de uso pretendido, reduzir adequadamente o risco de entrada acidental de substâncias no dispositivo e minimizar o risco de infecção para usuários e outros possíveis contatos.
Verificação experimental:
Antes de novos instrumentos cirúrgicos serem colocados no mercado, eles devem passar por uma série de verificações experimentais rigorosas, como experimentos com tecidos, experimentos com animais e ensaios clínicos para garantir sua estabilidade e eficiência.
Especificações padrão:
Siga os padrões e especificações formulados pelo estado ou indústria, como os padrões relevantes de dispositivos médicos de obstetrícia e ginecologia gerenciados pelo SAC/TC169. Esses padrões especificam o tipo estrutural, requisitos de material, métodos de teste, regras de inspeção e embalagem e transporte do dispositivo, de modo a garantir a segurança e eficácia do dispositivo médico.
Inspeção pré-uso:
Antes da cirurgia, a equipe médica precisa verificar se a embalagem de itens como instrumentos de diagnóstico e tratamento está intacta, sem danos e dentro do prazo de validade, além de implementar a higiene e a desinfecção das mãos.
Treinamento e supervisão de operação:
Instrumentos cirúrgicos devem ser usados e mantidos por pessoal profissionalmente treinado. Enfermeiros precisam estar familiarizados com os nomes, funções e operações corretas de cada sistema do equipamento, bem como a eliminação de pequenas falhas comuns, para garantir que o equipamento esteja em boas condições de funcionamento.
As instituições médicas devem formular sistemas relevantes, avaliar e analisar regularmente o uso de dispositivos médicos e fornecer suporte técnico e serviços de consultoria para garantir que o equipamento esteja em boas condições.
Manutenção e gestão pós-operatória:
Estabelecer uma equipe de gestão de qualidade e segurança, implementar um sistema abrangente de gestão e melhoria da qualidade e relatar prontamente os resultados do monitoramento de segurança e gestão de riscos do uso clínico de dispositivos médicos.
Fornecer treinamento profissional para a equipe de enfermagem para que eles possam dominar o desempenho, os princípios operacionais e as precauções dos instrumentos cirúrgicos, de modo a garantir que os instrumentos cirúrgicos possam ser usados profissionalmente e de maneira padronizada.
Precauções especiais:
Ao usar equipamento laparoscópico, preste atenção ao cortar o fornecimento de energia e zerá-lo, evite usar instrumentos cirúrgicos descartáveis e realize inspeções e manutenções regulares; ajuste a potência do gerador de corrente de alta frequência de acordo com o tipo de tecido, preste atenção à coordenação mão-pé e evite danos aos tecidos.
Na cirurgia histeroscópica, instrumentos frios apropriados devem ser selecionados para operação mecânica para evitar a intervenção do sistema de energia elétrica e reduzir o risco de complicações.
Antes de realizar uma cirurgia ginecológica minimamente invasiva, avaliar e selecionar instrumentos que sejam consistentes com as indicações cirúrgicas requer consideração abrangente de múltiplos fatores. A seguir estão etapas e precauções detalhadas:
Indicações e contraindicações claras para cirurgia:
Entenda as indicações específicas para cirurgia, como suspeita de sangramento intra-abdominal, derrame ou abscesso pélvico, massa pélvica, etc.
Determinar se há contraindicações, como aderências pélvicas graves, suspeitas de aderências entre o trato intestinal e a parede posterior do útero, tumores malignos altamente suspeitos, etc.
Escolha dos instrumentos:
Escolha instrumentos apropriados de acordo com o tipo específico de cirurgia. Por exemplo, os instrumentos necessários para colposcopia incluem espéculo vaginal bilobado, afastador da parede lateral vaginal, cotonete, pinça de retenção de esponja, pinça longa (pelo menos 20 cm), espéculo de canal cervical, pinça de dissecção, cureta de canal cervical, pinça de biópsia, pinça de pólipo cervical e gancho de retenção de dente único, etc.
A cirurgia laparoscópica requer a preparação de instrumentos especiais, como monitores coloridos, instrumentos de imagem, fontes de luz fria, fontes de alimentação, insufladores de CO2, câmeras, guias de luz de fibra óptica, fios de alta frequência, facas elétricas multifuncionais e facas ultrassônicas.
Para cirurgia robótica de porta única, portas de porta única e instrumentos robóticos correspondentes precisam ser preparados, e instrumentos estendidos devem ser selecionados de acordo com a altura do paciente
. Especificações e modelos do instrumento:
Escolha especificações e modelos de instrumentos adequados para necessidades cirúrgicas. Por exemplo, o manipulador uterino HOLLY é adequado para úteros de tamanhos diferentes, o que pode mover órgãos adjacentes com segurança e evitar complicações.
Use ferramentas mecânicas de pré-tratamento, como um dilatador cervical simples, para reduzir o risco de falha de inserção durante a cirurgia.
Preparação pré-operatória:
Informe a sala de cirurgia sobre os instrumentos utilizados e certifique-se de que todos os instrumentos estejam prontos.
Avalie as comorbidades do paciente para garantir que ele possa tolerar a operação cirúrgica.
Preparar medicamentos e equipamentos auxiliares necessários, como Preparações hormonais são usadas para pré-tratamento de pacientes na menopausa
Cooperação de enfermagem:
Os enfermeiros precisam estar familiarizados com a finalidade e a operação do equipamento, confirmar a posição do monitor de imagem e do pedal, para que a operação possa prosseguir sem problemas.
Prestar atenção às alterações dos sinais vitais do paciente durante a operação, detectando e tratando prontamente possíveis complicações
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Nome da empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendas: Sue
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