Conjunto de aparelhos de barbear médicos Instrumentos cirúrgicos ortopédicos com máquina de lâmina curva ODM e ISO13485

Conjunto de barbeador médico com aceitação ODM e máquina de lâmina curva certificada ISO13485

1 Introdução:
Se procura instrumentos médicos de cirurgia minimamente invasiva com boa qualidade, preço competitivo e serviço fiável, a Wanhe Medical está a fabricá-los para si.Fornecemos instrumentos laparoscópicos gerais e profissionais com CE, aprovado pela FDA.

2 Especificações
Adotar um material óptimo de aço inoxidável
Construção resistente
Resistência à corrosão
 

Perguntas frequentes

Quais são os requisitos para a manutenção e os cuidados dos instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos?

Os requisitos de manutenção e cuidados dos instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos incluem principalmente os seguintes aspectos:

Limpeza e desinfecção:

Após utilização, devem ser limpos imediatamente para remover o sangue e outras substâncias orgânicas.Os instrumentos devem ser pré-tratados ou mergulhados numa solução enzimática de pré-tratamento com um pH neutro após utilização pelo doente..

As etapas de limpeza incluem: enxaguar com água morna, remover completamente todo o sangue e fluidos corporais, mergulhar e limpar com detergente enzimático ou água desionizada,e garantir que os instrumentos de diferentes categorias de metais sejam manuseados separadamente.
Para equipamentos de alta precisão, como a artroscopia, recomenda-se realizar culturas bacterianas uma vez por mês para garantir que cumpram os requisitos de esterilização.
Lubrificação e prevenção da ferrugem:

Após cada utilização, especialmente para as juntas do eixo, deve ser aplicada parafina líquida ou outros lubrificantes à prova de ferrugem para evitar ferrugem e corrosão.
A aplicação de lubrificantes como o Miltex® Lube às dobradiças pode proteger eficazmente as partes móveis do instrumento.
Inspecção e ensaios funcionais:

Antes e após cada utilização, devem ser efectuadas inspecções de rotina para verificar se todas as peças estão completas, se as juntas estão soltas e se o desempenho é bom.
Antes da cirurgia, selecione e verifique os instrumentos conforme necessário para garantir que eles estejam em bom estado de funcionamento e livres de danos.
Para instrumentos removíveis, devem ser secados ao ar na sala de operações tanto quanto possível; para limpeza a quente, devem ser utilizados desinfetantes ativos e enxaguados com água limpa.
Armazenamento e gestão:

Os instrumentos devem ser mantidos por uma pessoa especializada, manuseados de acordo com os procedimentos de funcionamento, posicionados, inspecionados regularmente, mantidos e reparados.
Armazenar num ambiente seco e limpo, evitar altas temperaturas, alta umidade, luz solar direta e água, e armazenar separadamente de outros metais para evitar a corrosão.
Os instrumentos com estruturas espaçadas, tais como as mangas das brocas, devem ser completamente enxaguados e limpos imediatamente após cada utilização.
Esterilização:

Lubrificar os instrumentos antes do ciclo de desinfecção e após o último ciclo de enxaguamento, conforme recomendado pelo fabricante, e utilizar métodos de desinfecção adequados, tais como produtos de limpeza por ultra-som,Desinfetantes automáticos para máquinas de lavar roupa, etc.
O método de esterilização é a esterilização automática a uma temperatura de 134°C durante pelo menos 3 minutos.
Manutenção profissional:

A manutenção e inspecção regulares do equipamento por profissionais qualificados asseguram que o equipamento esteja em ótimas condições de funcionamento.
No caso dos instrumentos de cirurgia óssea a bateria, os utilizadores devem verificar regularmente o equipamento e realizar uma manutenção profissional uma vez a cada três anos.
As etapas acima podem prolongar efetivamente a vida útil dos instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos e garantir a segurança e eficácia da cirurgia.

Qual é o melhor método de limpeza e desinfecção para instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsA seguir está um processo detalhado:
Antes da limpeza, os instrumentos precisam ser pré-tratados, incluindo hidratação, verificação da limpeza, classificação e desinfecção de instrumentos especiais contaminados.Para instrumentos contaminadosPara o pré-tratamento, podem ser usados embebedadores.
A limpeza é um pré-requisito para uma esterilização bem sucedida.e depois mergulhá-los em enzimas durante mais de 2 minutos ou com vibração ultra-sônicaPara matérias orgânicas difíceis de limpar (como sangue e proteínas), lavar previamente com água morna a cerca de 40°C e adicionar detergente.
Os métodos de limpeza mais comuns incluem dispositivos de lavagem e desinfecção (WD) e limpeza por ultra-som, mas deve-se notar que alguns itens (como itens flutuantes, produtos de borracha, etc.) podem ser utilizados para limpar o lixo.) não são bem limpas e podem causar desgaste da lâmina..

Enxaguar bem o instrumento com água morna para remover a matéria orgânica, como sangue e tecidos.

Após a limpeza por ultra-som, limpe completamente todas as superfícies com uma escova macia de nylon e lave com água corrente e purificada durante pelo menos um minuto.

Antes da desinfecção, certifique-se de que as manchas de sangue, a gordura e outras sujeiras no instrumento são completamente removidas para evitar a afectação do efeito de desinfecção.Os desinfetantes comumente utilizados incluem solução de água destilada de 2% de glutaraldeído durante 10 a 30 minutosPara instrumentos de luz não desmontáveis, os parafusos devem ser parafusados até à abertura máxima,e os parafusos devem ser repetidamente parafusados e deslizados para frente e para trás de um lado para o outro ao escovar.

A temperatura durante a secagem não deve exceder 120°C para evitar danos ao instrumento. Verifique se há sujeira visível em áreas como cânulas e furos de tubos.limpeza repetida ou limpeza manualFinalmente, óleo e armazenar no armário de instrumentos em categorias.

Como escolher e utilizar corretamente lubrificantes anti-ferrugem para prolongar a vida útil dos instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos?

A fim de selecionar e utilizar corretamente lubrificantes anti-ferrugem para prolongar a vida útil de instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos, pode consultar os seguintes passos e sugestões:

Escolha o tipo de lubrificante adequado:

Escolha o lubrificante adequado de acordo com as necessidades específicas do instrumento. Por exemplo, lubrificantes solúveis em água são adequados para esterilização a vapor de alta pressão e esterilização de óxido de etileno,e não são oleosos, não são pegajosos e não são tóxicos.
Os lubrificantes multifuncionais, como o lubrificante anticorrosivo CRC 5-56, têm características de liberação rápida e cobrem todas as superfícies de contacto, o que pode prevenir eficazmente a ferrugem e a corrosão.
Método correto de diluição e utilização:

Ao lavar as mãos, colocar a solução diluída num recipiente não poroso, diluí-la numa proporção de 1:500 (adicionar 2 ml deste produto a cada 1000 ml de água),e depois mergulhar completamente os instrumentos limpos na solução de lubrificante.
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
Evitar contaminação e ferrugem:

Os lubrificantes podem prolongar a vida útil dos instrumentos cirúrgicos, reduzindo o atrito e o desgaste e evitando a contaminação e a ferrugem.
Em ambientes de alta temperatura, alta umidade e alta poluição, os lubrificantes protegem a superfície dos dispositivos médicos e evitam ferrugem e corrosão dos instrumentos.
Manutenção e substituição:

Mantenha o lubrificante limpo e substitua-o por óleo novo a tempo para garantir o seu desempenho antirruído.
Utilize inibidores da ferrugem de marcas como a ROCOL, como o óleo antiferrugem de curta duração volátil Z25, para fornecer uma película oleosa de alto desempenho e excelente proteção anti-corrosição.

Quais são as normas de ensaio funcional dos instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos?

As normas de ensaio funcional para instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos abrangem principalmente os seguintes aspectos:

Desempenho em utilização: de acordo com as "Especificações de registo e revisão dos instrumentos ortopédicos cirúrgicos (classe II) ",se existirem normas nacionais ou normas industriais para instrumentos ortopédicos cirúrgicos, as normas correspondentes (como YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, etc.) devem ser implementadas.os rongeurs devem ser fáceis de abrir e fechar sem balançar ou ficar presosApós o fechamento, as cabeças das alicates devem encaixar entre si sem desalinhamento; os parafusos do eixo branquial devem estar firmemente fixados nas alicates e não devem mover-se ao abrir e fechar.

Segurança e eficácia: para produtos da mesma unidade de registo,selecionar produtos típicos que possam representar a segurança e eficácia de outros produtos desta unidade para ensaios de desempenho completos ou ensaios de diferença.

Compatibilidade eletromagnética (EMC): Os robôs cirúrgicos da China passaram pela certificação norte-americana, com base em uma gama completa de padrões mais recentes da indústria, como os regulamentos de segurança do produto,Compatibilidade electromagnética EMC, software médico, usabilidade e normas de desempenho dos robôs (IEC80601-2-77).

Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho principal: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

Ensaios de materiais: Embora a norma ISO 7153-1 não se aplique aos instrumentos cirúrgicos utilizados em aplicações especiais (como a implantologia e a cirurgia minimamente invasiva),Alguns padrões podem ser aplicáveis a estes instrumentos. Ao selecionar as qualidades de aço e as formas, tamanhos e condições de entrega das matérias-primas para instrumentos cirúrgicos,Deve ser considerado o desenho do instrumento ou as instalações de produção do fabricante..

Faixa de movimento e precisão de controlo: foram verificados endoscópios e instrumentos cirúrgicos de diferentes estruturas de projeto para a faixa de movimento da ponta,bem como a precisão de controlo e desempenho de manipulação e desempenho de imagem dentro da gama completa de movimento, todos os quais satisfazem os requisitos pré-estabelecidos.

Como prevenir eficazmente a corrosão e os danos durante o armazenamento e a manipulação de instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos?
No armazenamento e gestão de instrumentos ortopédicos cirúrgicos minimamente invasivos, podem ser tomadas as seguintes medidas para prevenir eficazmente a corrosão e danos:

Revestimento anticorrosivo: devem ser utilizadas, no mínimo, três camadas de revestimento anticorrosivo n.o 100 (1 ml) ao armazenar o equipamento e assegurar-se de que a ferramenta está completamente selada, incluindo o fundo.Se possível, deve ser armazenado num ambiente fechado e bem climatizado.

Se não houver espaço de armazenamento isolado, recomenda-se o desicante de gel de sílica para reduzir a umidade na embalagem.É necessário medir as dimensões externas da ferramenta e calcular o volume de ar, e, em seguida, convertê-lo em pés cúbicos com base na quantidade recomendada de desecante de gel de sílica.

Exercícios regulares: o equipamento deve ser exercitado regularmente para manter um desempenho anti-corrosivo ideal e os pacotes de dessecante devem ser substituídos regularmente.

Limpeza e desinfecção: As pinças ósseas cirúrgicas e os instrumentos médicos devem ser armazenados secos imediatamente após a limpeza para evitar a corrosão, a descoloração e a descamação.As partes móveis devem ser revestidas com lubrificantes solúveis em águaPara a limpeza devem ser utilizados detergentes com pH neutro ou quase neutro e detergentes de qualidade médica.Se for utilizado um dispositivo de limpeza (como uma máquina de lavar louça)Para a limpeza, deve utilizar-se água destilada ou desionizada, uma vez que a água do canal pode conter cloro residual e matéria orgânica,que possam causar corrosãoSe a deixar molhada por muito tempo pode causar corrosão da superfície, descoloração e descoloração.

Método de esterilização: Suporta três métodos de esterilização: esterilização a vapor de alta pressão, esterilização por plasma e esterilização por EOG.Por favor, siga as instruções deles..

Evitar operações ásperas: durante a manutenção e inspeção, evite operações ásperas para evitar danos a componentes-chave, como a ponta.

Resistência à corrosão: Visto que os instrumentos cirúrgicos precisam entrar em contato com o tecido humano, eles precisam ter uma boa resistência à corrosão para evitar efeitos adversos no corpo humano.

Fácil de limpar e desinfectar: Os instrumentos ortopédicos cirúrgicos precisam ser limpos e desinfectados com frequência, pelo que devem ser selecionados métodos de desinfecção adequados, tais como a alta temperatura,raios ultravioleta, desinfetantes químicos, etc.

Protecção dos instrumentos: durante o transporte, devem ser tomadas as medidas de protecção necessárias para evitar que os instrumentos sejam danificados ou contaminados.Deve prestar-se atenção ao controlo da temperatura e da umidade para evitar que afecte o desempenho dos instrumentos..

Qual é o método mais eficaz para esterilizar instrumentos ortopédicos minimamente invasivos, incluindo temperatura, tempo e tipo de equipamento usado?

O método mais eficaz para esterilizar instrumentos ortopédicos minimamente invasivos é usar um esterilizador de vapor de pressão de vácuo pulsante para esterilização.grau de vácuo de 0.076 MPa, número de pulsações 3 vezes, temperatura de esterilização de 134°C e tempo de esterilização de 6 minutos.Este método de esterilização tem sido mencionado muitas vezes na literatura e é considerado o método de esterilização mais seguro e confiável atualmente.

Além disso, o vapor de alta pressão é também um dos métodos de esterilização comumente utilizados, incluindo o tipo de escape inferior e o tipo pré-vácuo.O tipo de escape inferior mata microorganismos aumentando a pressão do vapor para 104.0-137,31 kPa e mantendo-a durante 30 minutos, enquanto o tipo pré-vácuo sugue primeiro o ar para fazê-lo vácuo,e, em seguida, entrega diretamente o vapor para a câmara de desinfecção para garantir a distribuição uniforme e encurtar o tempo.

Para instrumentos cirúrgicos não resistentes a altas temperaturas,podem ser utilizadas tecnologias de esterilização a baixa temperatura, como a esterilização por óxido de etileno (EOG) ou a esterilização por formaldeído a vapor a baixa temperatura;Estes métodos podem ser mais aplicáveis em alguns casos, mas é necessário escolher o método de esterilização adequado de acordo com o material e as características do instrumento específico.

O método de esterilização preferido para instrumentos ortopédicos minimamente invasivos é um esterilizador pulsante a vapor a vácuo, com os seguintes parâmetros: grau de vácuo 0,076 MPa,Número de pulsações 3 vezes, temperatura de esterilização 134°C e tempo de esterilização 6 minutos.

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Nome da empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendas: Aiden