Display LCD Gancho de eletrodo monopolar laparoscópico cirúrgico para equipamentos médicos HF2011

Introdução:
O gancho de eletrodo HF Monopolar é um instrumento cirúrgico frequentemente usado para coagulação eletrônica em laparoscopia.Pode separar tecido sem importância cortando e coagulação hemostase.
Produzimos nove formas diferentes para as suas necessidades: sonda, gancho, espátula, agulha, faca e assim por diante.
Quanto ao gancho do eléctrodo, existem três tipos diferentes de cerâmica: cerâmica económica, cerâmica preta de alta qualidade e cerâmica de alta qualidade.

Especificações:
1 Adotar material cerâmico de alta qualidade
2 Boas propriedades de isolamento
3 Resistente à corrosão
4 Construção resistente
5 Peso leve e fácil de operar
6 Aplicação segura
      
Embalagem e transporte:

 

Perguntas frequentes

 

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Como avaliar a segurança e a eficácia dos instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos?

 

A avaliação da segurança e eficácia dos instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos é um processo complexo e multifacetado, que normalmente inclui as seguintes etapas-chave:

 

Ensaios experimentais:Em primeiro lugar, os instrumentos cirúrgicos são testados experimentalmente quanto ao seu desempenho operacional, fiabilidade e eficácia.Podem ser realizados ensaios de desempenho operacional e ensaios de força de fixaçãoPara instrumentos cirúrgicos assistidos por robôs, o desempenho do movimento do efetor final pode ser testado através de experiências de verificação funcional.

 

Ensaios clínicos:Os ensaios clínicos são um elo fundamental na avaliação da segurança e eficácia dos instrumentos cirúrgicos.O desempenho dos instrumentos cirúrgicos em aplicações clínicas reais pode ser sistematicamente avaliadoPor exemplo, a nova geração de robôs cirúrgicos vasculares de intervenção minimamente invasiva VasCure alcançou uma taxa de sucesso de 100% nas primeiras cinco cirurgias clínicas de implantação de stent coronário,e não ocorreram complicações adversas.

 

Análise dos parâmetros de segurança:Em ensaios clínicos, são geralmente definidos os parâmetros primários e secundários de segurança. the primary safety endpoint mentioned in the technical review points for clinical trials of laparoscopic endoscopic surgical systems is the incidence of complications that meet the Clavien-Dindo grading system grade 3 or above from the first incision to 30 days after surgery.

 

Gestão e controlo dos riscos:A análise e o controlo rigorosos dos riscos devem ser efectuados durante a concepção, fabrico e utilização de instrumentos cirúrgicos.A análise dos riscos e as contramedidas de controlo da investigação sobre robôs cirúrgicos laparoscópicos minimamente invasivos pode ajudar a identificar e gerir os potenciais factores de risco.

 

Normas e especificações:O respeito das normas nacionais e das orientações técnicas pertinentes é também a base para assegurar a segurança e a eficácia dos instrumentos cirúrgicos. GB/T 2766-2022 "Surgical Instruments General Requirements and Test Methods for Non-cutting Articulated Instruments" provides general requirements and test methods for non-cutting articulated instruments.

 

Avaliação abrangente:Por fim, a segurança e a eficácia dos instrumentos cirúrgicos são avaliadas de forma abrangente através da análise abrangente de dados experimentais, resultados de ensaios clínicos e medidas de gestão de riscos.Por exemplo:, o estudo de aplicação de instrumentos cirúrgicos ultra- minimamente invasivos na gastrectomia laparoscópica de manga mostra que tem uma elevada segurança e eficácia em aplicações clínicas reais.

 

A avaliação da segurança e eficácia dos instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos requer medidas abrangentes, tais como ensaios experimentais, ensaios clínicos, análise dos parâmetros de segurança,Gestão e controlo de riscos, e da conformidade com as normas e especificações pertinentes.

 

 

Quais são as normas de ensaio relativas ao desempenho operacional e à força de fixação dos instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos?

 

As normas de ensaio para o desempenho operacional e a força de fixação dos instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos são as seguintes:

 

Performance operacional:

O robô tem pelo menos 6 graus de liberdade e a repetibilidade é melhor que 0,5 mm.

A verificação experimental de protótipos é necessária para garantir o desempenho sob operação precisa.e o sistema de captura de movimento métrico NOKOV é usado para obter as informações de trajetória de movimento da mão principal e do instrumento cirúrgico escravo em tempo real como o resultado experimental.

 

Norma de ensaio da força de fixação:

A força de aperto do instrumento não é inferior a 6N, o que pode alcançar sutura e nós de espaço de cavidade profunda.

A fim de resolver o problema da detecção de força dos micro-instrumentos robóticos cirúrgicos, foi construída uma plataforma experimental equivalente para micro-instrumentos 3-DOF.e um modelo de resistência integral da articulação motriz foi concebido com base no modelo dinâmico completo da articulação flexível do micro-instrumentos acionada por caboDe acordo com os resultados experimentais, o ajuste de dados do modelo de rede neural de propagação posterior (BP) foi realizado para dar um modelo abrangente de rede neural de resistência.

Foi estudada a força de fixação do efetor final do instrumento cirúrgico e foi estabelecido um modelo matemático para resolver a força de fixação final,tendo em conta o atrito não linear entre a corda de arame e a roda de guia, o acoplamento de movimento entre o dedo e o pulso, e a deformação de arrasto da corda de arame no volante de guia.

 

No ensaio clínico de instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos, como conceber um ensaio prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado para avaliar a sua segurança e eficácia?

Ao conceber um ensaio prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado (ECR) de instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos para avaliar a sua segurança e eficácia,Os seguintes passos e princípios podem ser:

 

Escolha uma instituição clínica adequada:O ensaio deve conter a participação conjunta de várias instituições clínicas, geralmente não menos de três, para garantir a diversidade e a representatividade dos dados.

 

Desenvolver um plano de ensaio unificado:Todas as instituições clínicas participantes devem operar de acordo com o mesmo plano de ensaio para garantir a consistência e a comparabilidade dos resultados dos ensaios.

 

Atribua alvos aleatoriamente:Os sujeitos que preenchem os requisitos do ensaio clínico são atribuídos ao grupo de ensaio e ao grupo de controlo por atribuição aleatória e são aplicadas medidas de intervenção correspondentes.Este método pode minimizar o viés e garantir a fiabilidade dos resultados dos ensaios.

 

Projeto do estudo prospectivo:Os estudos prospectivos exigem uma selecção razoável do desenho dos estudos, tais como os estudos de coorte são adequados para observar a relação entre a ocorrência de doenças e os fatores de exposição,Enquanto os ensaios clínicos são adequados para avaliar a eficácia de medicamentos ou planos de tratamento.

 

Selecção da amostra:A selecção da amostra é crucial e é necessário garantir que a amostra seja representativa e possa refletir a utilização no mundo real.

 

Cooperação multidisciplinar:Os ensaios clínicos multicêntricos têm como objectivo a cooperação entre as diferentes disciplinas.abdominal, e dos campos pélvicos, o que demonstra que a cooperação multidisciplinar é essencial para avaliar o desempenho global dos robôs cirúrgicos.

 

Controlo rigoroso das condições de ensaio:O ECA controla rigorosamente a inclusão, os critérios de exclusão e outras condições dos ensaios, e realiza agrupamentos aleatórios para assegurar um bom equilíbrio das características dos participantes em cada grupo.

 

Recolha e análise de dados:Durante o ensaio, os dados devem ser coletados e registados sistematicamente e uma análise estatística rigorosa deve ser realizada para avaliar a segurança e a eficácia dos instrumentos cirúrgicos.

 

 

Qual é a definição específica e o método de avaliação da taxa de complicações de grau 3 ou superior no sistema de classificação Clavien-Dindo em cirurgia minimamente invasiva?

O sistema de classificação Clavien-Dindo é um padrão internacional para avaliar a gravidade das complicações cirúrgicas, que é dividido em cinco níveis.As definições específicas e os métodos de avaliação são os seguintes::

 

Nível I:As complicações ocorrem, mas não exigem medicação, cirurgia ou tratamento endoscópico.
Nível II:Requer medicação, incluindo transfusão de sangue e nutrição parenteral.
Nível III:Requer intervenções como cirurgia, endoscopia ou radioterapia.
Nível IV:Leva à morte do paciente.
Nível V:Leva a perda funcional permanente.

Na cirurgia minimamente invasiva,A aplicação do sistema de classificação de Clavien-Dindo é principalmente para avaliar as complicações pós-operatórias e analisar os seus fatores de risco através da análise retrospectiva dos dados pós-operatórios do pacientePor exemplo, depois de uma cirurgia minimamente invasiva para o cancro gástrico,Os investigadores irão analisar retroactivamente as complicações pós-operatórias do doente e avaliá-las de acordo com o padrão de classificação Clavien-DindoAlém disso, o sistema também pode ser usado para outros tipos de cirurgia minimamente invasiva, como nefrolitocomia percutânea, para avaliar complicações perioperatórias.

 

 

Em termos de gestão e controlo dos riscos dos instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos, quais são os fatores de risco específicos e as medidas de gestão dos mesmos?

Em termos de gestão e controlo dos riscos dos instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos, os factores de risco específicos e as suas medidas de gestão são os seguintes:

 

Fatores de risco:

 

Questões de desempenho do equipamento e dos instrumentos:O desempenho do equipamento e dos instrumentos deve ser cuidadosamente verificado antes da cirurgia para garantir o seu funcionamento normal durante a cirurgia.

Riscos na fase de conceção e desenvolvimento:A gestão dos riscos na fase de concepção e desenvolvimento é particularmente importante durante todo o ciclo de vida do sistema de robôs cirúrgicos abdominais minimamente invasivos,e possíveis defeitos de concepção devem ser analisados e controlados em pormenor.

Procedimentos operacionais irregulares:Procedimentos cirúrgicos irregulares podem levar a riscos cirúrgicos aumentados, de modo que são necessárias melhorias nos processos para melhorar a qualidade dos serviços médicos.

Medidas de gestão:

Estabelecer uma equipa de gestão especial:O centro de suprimentos de desinfecção hospitalar pode estabelecer uma equipe especial de gestão de instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos para ser responsável por melhorar os sistemas de gestão e procedimentos operacionais.

Utilização científica dos instrumentos:Os instrumentos devem ser utilizados cientificamente durante a cirurgia para evitar danos ou avarias dos instrumentos causados por uma operação inadequada.

Melhoria dos processos:O modelo HFMEA é usado para melhorar o processo de instrumentos espelhados na sala de cirurgia, padronizar os procedimentos operacionais e reduzir os riscos cirúrgicos.

Gestão de riscos do ciclo de vida completo:Gestão dos riscos do sistema robótico cirúrgico minimamente invasivo ao longo de todo o ciclo de vida, em especial análise e controlo detalhados dos riscos na fase de concepção e desenvolvimento.

Aplicação do sistema de controlo:Usar sistemas de controlo de instrumentos endoscópicos cirúrgicos (como robôs cirúrgicos) para obter um controlo preciso dos endoscópios e outros instrumentos cirúrgicos e reduzir os erros de funcionamento humanos.

 

 

Quais são os requisitos específicos da norma GB/T 2766-2022 "Requisitos gerais e métodos de ensaio para instrumentos cirúrgicos articulados não cortantes" para instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos?

 

The specific requirements of GB/T 2766-2022 "Surgical Instruments General Requirements and Test Methods for Non-cutting Articulated Instruments" for minimally invasive surgical instruments include the following aspects:

 

Requisitos de material:A norma especifica os requisitos de material aplicáveis aos instrumentos articulados não cortantes, a fim de garantir que os instrumentos têm boas propriedades físicas e químicas durante a utilização.

 

Requisitos gerais:A norma clarifica os requisitos gerais para instrumentos articulados não cortantes, aplicáveis a vários departamentos clínicos e formas cirúrgicas,e são amplamente utilizados em hospitais de todos os níveis em várias cidades do país.

 

Métodos de ensaio:A norma enumera os métodos de ensaio para instrumentos articulados não cortantes em pormenor para garantir que cada produto seja submetido a testes rigorosos antes de sair da fábrica para garantir a sua qualidade e segurança.

 

Requisitos de marcação:A norma especifica também os requisitos de marcação dos dispositivos articulados não cortantes, a fim de garantir que a informação sobre o produto seja clara e de fácil compreensão para facilitar a sua identificação e rastreabilidade.

 

 

 

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Nome da empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendas: Aiden