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Instrumentos cirúrgicos Laparoscopic
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| Modelo | Nome | Especificações |
| HF2001.7 | Aplicador de clipe Hem-O-Lok | Para grampos de grande porte Φ10×330 mm |
| HF2001.8 | Aplicador de clipe Hem-O-Lok | Para grampos de tamanho médio Φ10×330 mm |
| HF2001.9 | Aplicador de clipe Hem-O-Lok | Para agrafos de pequeno porte Φ5×330 mm |
| Detalhes da embalagem: | Saco poliéster e caixa especial de papel à prova de choques. |
| Detalhes da entrega: | Por via aérea |
Perguntas frequentes
O sistema de cirurgia laparoscópica é um instrumento cirúrgico ativo usado para cirurgia laparoscópica.
Consola do médico: Este é o centro de operação do sistema cirúrgico. O médico controla remotamente os instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos através do console.
Plataforma cirúrgica do paciente: Localizada ao lado da mesa de cirurgia, contém quatro braços robóticos.O endoscópio pode ser ligado a um dos braços robóticos para fornecer uma visão tridimensional da estrutura anatômica do paciente.
Plataforma de processamento de imagem: responsável pelo processamento e exibição das imagens enviadas pelo endoscópio para garantir um campo de visão claro durante a cirurgia.
Endoscópio laparoscópico tridimensional (abreviado como endoscópio):Este instrumento tubular flexível pode ser inserido na cavidade abdominal através de uma pequena incisão para observação e operação.
Instrumentos cirúrgicos: Incluindo instrumentos elétricos, instrumentos cirúrgicos passivos, instrumentos cirúrgicos de alta frequência, etc., utilizados para operações cirúrgicas específicas.
Acessórios: tais como sistema de sucção de lavagem, sistema de pneumoperitônio CO2, etc., utilizados para auxiliar o processo cirúrgico.
Estes componentes trabalham juntos para permitir que o sistema de cirurgia laparoscópica obtenha resultados cirúrgicos precisos e minimamente invasivos.
Os últimos avanços tecnológicos nos sistemas cirúrgicos laparoscópicos concentram-se principalmente nos seguintes aspectos:
Sistema cirúrgico de porta única: Em junho de 2023, o robô cirúrgico laparoscópico de porta única da Beijing Surui Robotics Co., Ltd. foi aprovado para listagem pela National Medical Products Administration,tornando-se o primeiro sistema cirúrgico endoscópico de porta única na ChinaO sistema é concebido com instrumentos cirúrgicos de vários graus de liberdade com articulações flexíveis de dobradiça ombro-cotovelo-polegar para alcançar uma operação flexível e precisa e uma grande capacidade de carga.
Endoscópio eletrônico 4K 3D: O sistema de endoscópio eletrônico torácico-abdominal 4K 3D lançado pela Mindray usa uma câmera 4K real de dois canais e pós-processamento de algoritmo de hospedeiro de imagem 4K,que pode realmente reproduzir a estrutura tridimensional textura da cavidade do corpoAlém disso, o sistema de câmera de fluorescência endoscópica HyPixel UX5 4K também traz um salto abrangente no desempenho de imagem,com funções como o autofoco, reconhecimento automático de cena e algoritmos de imagem inteligentes.
Inteligência artificial e design modular: O robô cirúrgico minimamente invasivo laparoscópico Borns foi projetado com base no conceito modular, plataforma e inteligente de inteligência artificial.É compatível com os sistemas cirúrgicos de imagem e energia existentes em hospitais de todos os níveis, e tem a compatibilidade dos instrumentos cirúrgicos tradicionais de 5 mm e instrumentos específicos de robôs, realizando plenamente a atualização da automação da cirurgia laparoscópica.
No sistema cirúrgico endoscópico laparoscópico, os instrumentos cirúrgicos comumente utilizados incluem principalmente os seguintes tipos e suas funções e usos:
Trocar (trocar):
Função e utilização: O Trocar é um instrumento utilizado para estabelecer canais intra-abdominais e extra-abdominais na cirurgia laparoscópica.O Trocar tem especificações diferentes, como 5mm.O núcleo interno do cone de punção é principalmente em forma de cone, o que pode reduzir os danos a várias camadas de tecido.
Gancho elétrico:
Função e utilização: O gancho elétrico é utilizado principalmente para cortar e separar tecidos, e realiza operações de corte e separação precisas através do efeito eletrotérmico.
Pinças de agarrar:
Função e uso: As pinças de agarre são usadas para agarrar e mover tecidos para ajudar os médicos a realizar suturas, ligamentos e outras operações cirúrgicas.que podem reduzir o trauma cirúrgico e melhorar os resultados cirúrgicos.
Pinças de separação:
Função e uso: As pinças de separação são usadas para separar e mover órgãos, vasos sanguíneos e outras estruturas de tecidos, para que os médicos possam observar e operar melhor.Seu braço de pinça pode prender e fixar tecidos para facilitar operações cirúrgicas adicionais, como cortar e suturar.
Máquinas de secagem:
Função e utilização: As tesouras cirúrgicas laparoscópicas são utilizadas principalmente para cortar e remover tecidos.que podem efetivamente completar tarefas de corte.
Equipamento de pneumoperitônio:
Função e utilização: O equipamento de pneumoperitoneo inclui máquinas de pneumoperitoneo, cilindros de CO2, tubulações de saída de gás e instrumentos de perfuração, etc.,que são utilizados para formar o pneumoperitônio e fornecer espaço suficiente para operações cirúrgicas.
A avaliação da segurança e eficiência dos sistemas cirúrgicos laparoscópicos requer uma consideração abrangente de vários fatores e dados.
Projeto do ensaio clínico:
Os ensaios clínicos devem adotar um desenho prospectivo, multicêntrico e randomizado de estudos controlados para garantir a fiabilidade e a representatividade dos resultados.
O critério final de eficácia primário do ensaio deve ser observado durante todo o processo cirúrgico, e o critério final de segurança primário e o critério final secundário devem ser observados até 30 dias após a cirurgia.
Observação e estatísticas de eventos adversos:
No estudo experimental, recomenda- se observar, tanto quanto possível, os efeitos adversos relevantes, calcular estatisticamente a incidência e avaliar as complicações abrangentes.
Se o índice de avaliação da segurança for diferente do princípio orientador, deve ser indicada a base de fixação e deve ser avaliada a possibilidade de se atingir o valor final de observação da segurança.
Ensaios em animais e ensaios em modelos:
Quando o sistema cirúrgico laparoscópico é aplicado pela primeira vez para comercialização e quando a alteração do produto envolve a avaliação da segurança cirúrgica e do efeito cirúrgico, geralmente são necessários testes em animais.
Se a alteração do produto não envolver a avaliação da segurança cirúrgica e dos efeitos cirúrgicos, não podem ser realizados ensaios com animais e pode ser utilizada a avaliação de ensaios com modelos.
Análise de riscos e avaliação do desempenho:
Durante a fase de conceção e desenvolvimento do produto, o registante deve realizar uma avaliação do desempenho e da segurança do sistema cirúrgico endoscópico,e após análise e avaliação adequadas dos riscos, decidiram realizar ensaios em animais.
Estudo comparativo:
The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.
Por exemplo,A segurança e a eficácia do sistema cirúrgico endoscópico laparoscópico de precisão (MP1000) em comparação com o sistema de controlo cirúrgico endoscópico Da Vinci (IS 4000/IS 3000) podem ser avaliadas.
Orientações para a revisão do registo:
As orientações de revisão do registo fornecem critérios e requisitos de avaliação pormenorizados.Os requerentes devem determinar se o conteúdo é aplicável com base nas características específicas do produto e fornecer provas científicas correspondentes..
Os sistemas cirúrgicos endoscópicos laparoscópicos têm uma ampla gama de casos de aplicação em diferentes tipos de cirurgias.
Prostatectomia: O sistema robótico cirúrgico endoscópico doméstico Condo foi utilizado para prostatectomia radical extraperitoneal e reconstrução periuretral completa,e a sua segurança e eficácia foram preliminarmente avaliadas.
Reparação de hérnia na parede abdominal: O Hospital Popular da Universidade de Pequim usou o robô doméstico Condo para ajudar na primeira reparação laparoscópica de hérnia na parede abdominal na China,Verificação da segurança e eficácia do sistema.
Ressecção de tumor adrenal:O Hospital da Faculdade de Medicina da União de Pequim usou o sistema robótico cirúrgico endoscópico doméstico Condo para realizar cinco ressecções de tumores suprarrenais e explorou sua segurança e eficácia.
Cirurgia urológica: O sistema cirúrgico laparoscópico endoscópico da Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd. foi estudado em um prospectivo, multicêntrico,estudo controlado randomizado em cirurgia urológica para verificar a sua segurança e eficácia.
As futuras tendências de desenvolvimento e potenciais direcções de melhoria dos sistemas cirúrgicos endoscópicos laparoscópicos incluem principalmente os seguintes aspectos:
Atualização e iteração da tecnologia: O sistema cirúrgico endoscópico laparoscópico continuará a atualizar e a iterar seus produtos para melhorar a precisão e a segurança da cirurgia.A aplicação da tecnologia laparoscópica 3D em cirurgias complexas pode melhorar significativamente a conclusão da cirurgia e o nível de recuperação pós-operatória do paciente.
Integração de múltiplas tecnologias: uma das tendências de desenvolvimento futuras é a integração profunda de múltiplas tecnologias e processos.Isto inclui a aplicação da tecnologia de exibição de alta definição 4K, que melhora muito a resolução das imagens cirúrgicas, ajudando assim melhor os médicos nas suas operações.
Crescimento da dimensão do mercado: espera-se que o mercado mundial de sistemas cirúrgicos laparoscópicos continue a manter um crescimento constante e, até 2030, o seu tamanho seja próximo de várias vezes o nível actual,e a taxa de crescimento composto anual (CAGR) também permanecerá em um nível elevado..
Aceleração do processo de substituição doméstica: Com o avanço independente da tecnologia, o processo de substituição doméstica acelerará,e as empresas nacionais irão gradualmente ocupar uma maior parte do mercado.
Extensão de toda a cadeia industrial: o desenvolvimento futuro implicará também a extensão de toda a cadeia industrial, da investigação e desenvolvimento à produção, às vendas e aos serviços,Formar um ecossistema completo.
O desenvolvimento futuro dos sistemas cirúrgicos laparoscópicos concentrar-se-á em melhorias tecnológicas, integração de múltiplas tecnologias, expansão do tamanho do mercado, substituição doméstica acelerada,e extensão de toda a cadeia industrial.
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Nome da empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendas: Aiden
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