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Instrumentos cirúrgicos Laparoscopic
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| Modelo | Nome | Especificações |
| HF2001.7 | Aplicador de clipe Hem-O-Lok | Para grampos de grande porte Φ10×330 mm |
| HF2001.8 | Aplicador de clipe Hem-O-Lok | Para grampos de tamanho médio Φ10×330 mm |
| HF2001.9 | Aplicador de clipe Hem-O-Lok | Para agrafos de pequeno porte Φ5×330 mm |
| Detalhes da embalagem: | Saco de poliéster eCaixa especial de papel à prova de choques. |
| Detalhes da entrega: | Por via aérea |
Perguntas frequentes
A composição do produto do sistema de cirurgia laparoscópica inclui geralmente as seguintes partes:
Consola do médico: Esta é a plataforma para os médicos realizarem operações cirúrgicas, e os instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos são controlados através do sistema de controle mestre-escravo.
Plataforma de cirurgia do paciente: localizada ao lado da mesa de cirurgia, contém quatro braços robóticos,e o endoscópio pode ser ligado a um dos braços robóticos para fornecer uma visão 3D da estrutura anatômica do paciente.
Plataforma de processamento de imagem: inclui processadores de imagem e monitores para processar e exibir imagens enviadas pelo endoscópio.
Endoscópio laparoscópico tridimensional (abreviado como endoscópio): usado para observar a situação na cavidade abdominal, geralmente um endoscópio eletrônico.
Instrumentos e acessórios cirúrgicos: incluindo vários instrumentos e acessórios utilizados para operações cirúrgicas, tais como cabos, adaptadores de endoscópio e carimbos de apresentação de força.
Esses componentes trabalham juntos para permitir que os médicos realizem operações cirúrgicas precisas em situações minimamente invasivas.
Os mais recentes avanços tecnológicos nos sistemas de cirurgia laparoscópica concentram-se principalmente nos seguintes aspectos:
Tecnologia de imagem tridimensional 4K: A Mindray lançou um sistema de endoscópio torácico-abdominal eletrônico tridimensional 4K,que utiliza uma câmara 4K de dois canais e um algoritmo de pós-processamento de hospedeiro de imagem 4K, que pode realmente reproduzir a textura tridimensional da cavidade corporal, melhorando a qualidade da imagem e o campo de visão cirúrgico.
Robô de cirurgia laparoscópica de porta única: O robô Surui® foi aprovado pela National Medical Products Administration em junho de 2023 e seu escopo de aplicação foi expandido em fevereiro de 2024.Este robô adota um design de flip de oito direções de dupla seção para dentro, com uma grande gama de ajuste do campo de visão e imagens claras, marcando um grande avanço na tecnologia de cirurgia laparoscópica de porta única.
Sistema de câmera de fluorescência: O sistema de câmera de fluorescência endoscópica HyPixel UX5 4K da Mindray Medical melhora significativamente o desempenho de imagem através do autofoco,reconhecimento automático de cenas e algoritmos inteligentes de imagem, combinado com avanços nas principais tecnologias de fluorescência.
Endoscópio estendido: Kangji Medical lançou um endoscópio torácico-abdominal estendido de 450 mm para atender a várias necessidades cirúrgicas, especialmente quando diferentes ângulos são necessários,proporcionando uma maior profundidade de campo e um ângulo de visão ergonômico.
Inteligência artificial e design modular: O robô cirúrgico minimamente invasivo laparoscópico Borns foi projetado com base no conceito modular, plataforma e inteligente de inteligência artificial.É compatível com os sistemas cirúrgicos de imagem e energia existentes em hospitais de todos os níveis, e realiza plenamente a modernização da automação da cirurgia laparoscópica.
A avaliação do desempenho e da precisão dos sistemas cirúrgicos endoscópicos laparoscópicos requer uma consideração abrangente de múltiplos fatores e métodos.
Ensaios clínicos:
A avaliação da segurança e eficácia dos sistemas cirúrgicos endoscópicos laparoscópicos através de ensaios clínicos é um passo fundamental.tempo de cirurgia assistida por robô, avaliação do desempenho dos instrumentos, avaliação da carga fisiológica intraoperatória do cirurgião, avaliação da carga mental intraoperatória do cirurgião, dias de internação hospitalar pós-operatória e pontuações de dor.
A concepção dos ensaios clínicos deve ser científica e razoável para garantir a fiabilidade e a eficácia dos dados.
Ensaios com modelos e ensaios com animais:
Antes da realização de ensaios clínicos, podem ser utilizados testes de modelos e testes em animais para verificar preliminarmente o desempenho e a segurança do sistema.Estes testes podem ajudar a identificar potenciais problemas e fornecer dados básicos para ensaios clínicos.
Revisão técnica:
A revisão técnica é outra forma de confirmar a segurança e a eficácia dos sistemas cirúrgicos laparoscópicos para ajudar os médicos a realizar a cirurgia.A revisão inclui uma avaliação global dos resultados dos ensaios do sistema operacional cirúrgico e dos instrumentos cirúrgicos., e fornece um relatório de investigação completo.
Durante o processo de revisão, deve igualmente prestar-se atenção aos resultados dos ensaios e à análise de cada indicador de avaliação durante o período de sobrevivência de cada grupo,bem como o desvio do equipamento e a gestão dos grupos de ensaio e de controlo.
Teste de imunidade:
Para os instrumentos cirúrgicos de alta frequência (HFI), é necessário avaliar a sua imunidade às emissões dos equipamentos cirúrgicos de alta frequência, a fim de garantir a estabilidade e a segurança na utilização real.
Aplicação da tecnologia de aprendizagem profunda:
A tecnologia de aprendizagem profunda pode ser usada para analisar vídeos de cirurgia laparoscópica para melhorar a precisão e eficiência da cirurgia.especialmente redes neurais convolucionais (CNN), a sua precisão na análise de vídeo cirúrgico pode ser avaliada.
Normas e Orientações:
Seguir as normas e diretrizes relevantes, como a norma YY 9706.277, para garantir a conformidade e segurança dos instrumentos e sistemas cirúrgicos.
Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.
Existem diferenças significativas na aplicação de sistemas cirúrgicos laparoscópicos em diferentes tipos de cirurgias, refletidas principalmente nos métodos cirúrgicos, no design do instrumento e na precisão da operação.
Cirurgia urológica:
Os sistemas cirúrgicos laparoscópicos são utilizados principalmente para operações cirúrgicas minimamente invasivas na cirurgia urológica.Os médicos podem controlar instrumentos cirúrgicos de alta precisão para melhorar a precisão e a suavidade das operações intraoperatórias.
Por exemplo, o "sistema de controle de cirurgia endoscópica torácica abdominal" da Fosun Pharma também é aplicável à cirurgia urológica, melhorando ainda mais a segurança e a eficácia da cirurgia.
Cirurgia geral:
Na cirurgia geral, os sistemas cirúrgicos laparoscópicos também são amplamente utilizados.Desenvolveu instrumentos cirúrgicos com vários graus de liberdade que podem realizar operações flexíveis e precisas e têm uma grande capacidade de carga.
Além disso, a aplicação de sistemas laparoscópicos 4K em operações cirúrgicas gerais também foi reconhecida por especialistas,Sublinhando a importância das suas características técnicas e das suas práticas normalizadas.
Cirurgia de obstetrícia e ginecologia:
A aplicação dos sistemas cirúrgicos laparoscópicos em obstetrícia e ginecologia concentra-se principalmente na cirurgia minimamente invasiva.O endoscópio e os instrumentos cirúrgicos têm vários graus de liberdade ativos, e a operação cirúrgica só pode ser concluída pelo movimento dos instrumentos cirúrgicos na cavidade abdominal do paciente.
Esta abordagem cirúrgica de porta única não só reduz o número de incisões cirúrgicas, mas também melhora a precisão e a segurança da operação.
Cirurgia torácica:
Na cirurgia torácica, sistemas cirúrgicos laparoscópicos também foram usados.O "Sistema de Controle de Cirurgia Endoscópica Torácica Abdominal" da Fosun Pharma foi aprovado pela National Medical Products Administration para utilização em cirurgia torácica..
A concepção e os requisitos técnicos do sistema garantem a segurança e a eficácia da operação.
Cirurgia hepática e pancreática:
A aplicação dos sistemas cirúrgicos laparoscópicos na cirurgia hepatobiliar e pancreática também está se expandindo.O projecto de investigação avaliou prospectivamente a segurança e a eficácia do sistema em cirurgia hepática biliar e pancreática, indicando o seu potencial nestas cirurgias complexas.
A segurança dos sistemas cirúrgicos laparoscópicos é assegurada por uma variedade de métodos, incluindo testes de modelos, testes em animais e ensaios clínicos.O registante precisa realizar uma avaliação do desempenho e da segurança do sistema, e após análise e avaliação adequadas dos riscos, decidir a realização de ensaios em animais.Um estudo de estabilidade e fiabilidade do braço robótico é fornecido para simular os efeitos de várias condições anormais (como má operação), colisões externas, etc.) sobre a estabilidade do equipamento para garantir que não ocorram riscos inaceitáveis.
No entanto, ainda existem alguns riscos potenciais nos sistemas cirúrgicos laparoscópicos.As emissões irradiadas e/ou conduzidas do equipamento cirúrgico de alta frequência utilizado em conjunto podem afetar o desempenho do sistema de controlo endoscópico cirúrgico.A perda de isolamento e a corrente de vazamento excessiva entre o paciente e o instrumento cirúrgico podem causar lesões ao paciente.O sistema circulatório e a hemodinâmica sistémica também são uma preocupação., especialmente em doentes com tolerância reduzida.É necessário encurtar o tempo de operação tanto quanto possível e simplificar o processo cirúrgico para minimizar o impacto do pneumoperitônio de CO2 no corpo.
A análise de custo-eficácia do sistema de cirurgia laparoscópica reflete-se principalmente nos seguintes aspectos:
Reduzir os custos de tratamento: em comparação com a cirurgia laparoscópica tradicional, o sistema de cirurgia laparoscópica pode melhorar a qualidade da cirurgia e garantir a segurança da operação.Em comparação com os produtos importados, pode reduzir significativamente os custos de tratamento e reduzir a carga económica dos doentes.
Gerenciamento fino: através da introdução de um sistema de gestão fino para equipamentos médicos, é possível consultar o estado de utilização dos equipamentos cirúrgicos laparoscópicos, analisar a eficiência de utilização,Análise da relação custo-eficácia e análise do controlo da qualidade, de modo a otimizar ainda mais o processo cirúrgico e reduzir os custos.
Avaliação dos benefícios económicos: ao realizar a avaliação económica, é necessário considerar vários tipos de métodos de avaliação económica e as suas utilizações, características de conceção, parâmetros do modelo,Interpretação de saídaComparando os custos e os efeitos dos diferentes métodos cirúrgicos, podem ser determinados os benefícios económicos dos sistemas cirúrgicos laparoscópicos.
Perspectivas de mercado: De acordo com os relatórios de pesquisa de mercado, espera-se que o mercado global de sistemas cirúrgicos laparoscópicos mantenha o crescimento entre 2023 e 2029,Indicando que o sistema tem boas perspectivas de mercado e potencial de desenvolvimento.
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Nome da empresa: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vendas: Aiden
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